远大医药围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,其核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备14款创新产品,其中,9款为RDC创新药,包括:TLX591,TLX591-CDx,TLX599-CDx,TLX250,TLX250-CDx,TLX101,TOCscan@,ITM-11以及ITM-41,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种;在产品种类方面,涵盖诊断和治疗两类核素药物,为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。目前,远大医药在核药抗肿瘤诊疗板已有四款RDC创新药获批开展临床研究,其中,三款已进入III期临床阶段,包括诊断前列腺癌的产品TLX591-CDx、诊断透明细胞肾细胞癌产品TLX250-CDx,以及治疗GEP-NETs的产品ITM-11。
3月24日,远大医药宣布其用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11已获得国家药监局批准开展III期临床研究(COMPOSE研究,NCT04919226)。ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗GEP-NETs的RDC药物,该产品是将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联,通过与GEP-NETs表面高水平表达的生长抑素受体(SSTR)结合靶向杀伤肿瘤细胞。该产品已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。