4月23日，诺华（Novartis）官网发新闻稿宣布，美国FDA批准其放射性配体疗法Lutathera（Lu 177 dotatate）用于治疗12岁及以上的生长抑素受体阳性（SSTR+）胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）的儿童患者，其中包括前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤。此次批准使Lutathera成为首个获批用于治疗GEP-NET儿童患者的疗法。

Lutathera是一款177Lu标记的生长抑素类似物肽，也就是一种放射性同位素标记的奥曲肽。Lutathera作为一种有放射性同位素标记的药物，一方面具有抗癌的成分，同时其所携带的放射性同位素是一种放射性粒子，可以通过物理辐射的方式杀伤癌细胞。Lutathera注射到患者体内后，借助受体-配体的靶向识别作用，捕捉到肿瘤细胞，继而将放射性核素导入肿瘤组织，Lu-177释放高能量的β射线，最终杀灭肿瘤细胞。

此次Lutathera的批准主要基于NETTER-P试验结果，该试验评估了Lutathera对12至18岁以下SSTR+ GEP-NET患者的作用。该试验分析显示Lutathera的安全性与NETTER-1试验中的成年患者一致，NETTER-1是支持Lutathera在成人中获批的关键3期试验。此外，儿童患者计划接受的放射剂量位于外部射线放射治疗（external beam radiation）的既定器官阈值之内，并与成人批准剂量的放射剂量相当。